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QC, IQC, IPQC, QA 是什么,你都知道嗎?

發布時間: 2018-03-29  點擊次數: 2812次

一、QC與QA

QC:Quality Control,品質控制,產品的質量檢驗,發現質量問題后的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。

一般包括:
IQC(Incoming Quality Control)意思是來料的質量控制,簡稱來料控制。

IPQC(In Put Process Quality Control)中文意思為制程控制,指產品從物料投入生產道產品zui終包裝過程的品質控制。

FQC(Finish or Final Quality Control)成品質量檢驗

OQC(Out Quality control)成品出廠檢驗

DQC(Design Quality Control)設計品質控制

MQC(Manufacture Quality Control)制程品檢
QA:Quality Assurance,*,通過建立和維持質量管理體系來確保產品質量沒有問題。

一般包括:

IDQA(Design Quality Assurance)設計*,如DQA(設計品質認證)

QE(Quality Engineer)質量工程師

JQE(Joint Quality Engineer)客戶端品質工程師,即供應商花錢雇傭的為客戶工作的品質工程師,是客戶SQE的眼睛和耳朵。

SQE(Supplier Quality Engineer)供應商品質工程師。
二、QA與QC的區別

QA不僅要知道問題出在哪里,還要知道這些問題解決方案如何制訂,今后該如何的預防;QC要知道僅僅是有問題就去控制,但不一定要知道為什么要這樣去控制。

【打個不恰當的比方】QC是Police,QA是法官,QC只要把違反法律的抓起來就可以了,并不能防止別人犯罪和給別人zui終定罪,而法官就是制訂法律來預防犯罪,依據法律宣判處置結果。

總結說明一下:

QC主要是事后的質量檢驗類活動為主,默認錯誤是允許的,期望發現并選出錯誤。QA主要是事先的質量保證類活動,以預防為主,期望降低錯誤的發生幾率。

QC是為使產品滿足質量要求所采取的作業技術和活動,它包括檢驗、糾正和反饋,比如,QC進行檢驗發現不良品后將其剔除,然后將不良信息反饋給相關部門采取改善措施。因此QC的控制范圍主要是在工廠內部,其目的是防止不合格品投入、轉序、出廠,確保產品滿足質量要求及只有合格品才能交付給客戶。

QA是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產品能滿足他的要求,因此需從市場調查開始及以后的評審客戶要求、產品開發、接單及物料采購、進料檢驗、生產過程控制及出貨、售后服務等各階段留下證據,證實工廠每一步活動都是按客戶要求進行的。

QA的目的不是為了保證產品質量,保證產品質量是QC的任務。

QA主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售后服務的全過程進行管理,這就要求企業建立品管體系,制訂相應的文件規范各過程的活動并留下活動實施的證據,以便提供信任。

這種信任可分為內外兩種:外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產和交付產品的;內部是讓工廠老板放心,因為老板是產品質量的*責任人,產品出現質量事故他要負全部責任,這也是各國制定產品質量法律的主要要求,以促使企業真正重視質量,因此老板為了避免承擔質量責任,就必須以文件規范各項活動并留下證據。但工廠內部人員是不是按文件要求操作,老板不可能一一了解,這就需要QA代替他進行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項活動是按文件規定進行的,使他放心。

因此,QC和QA的主要區別是:前者是保證產品質量符合規定,后者是建立體系并確保體系按要求運作,以提供內外部的信任。

同時,QC和QA又有相同點:即QC和QA都要進行驗證,如QC按標準檢測產品就是驗證產品是否符合規定要求,QA進行內審就是驗證體系運作是否符合標準要求,又如QA進行出貨稽核和可靠性檢測,就是驗證產品是否已按規定進行各項活動,是否能滿足規定要求,以確保工廠交付的產品都是合格和符合相關規定的。

QCzui重要的職責在于對制成品(主要包括:Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的監控,側重于通過Sample Inspection來Detect defect。
三、IPQC與IQC

QC有IPQC與IQC之分,

IPQC:IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質量控制 

IQC: IN COME QUALITY CONTROL 進料質量控制

其職責如下:

IPQC職責: 

1.對生產過程中的產品進行檢驗,并作好記錄

2.根據檢驗記錄填寫檢驗報告 

3.對檢驗發現的問題提出改善對策

IQC職責:

1.嚴格按檢驗標準檢驗原材料

2.如實填寫檢驗記錄表 

3.檢測設備的維護、保養

4.原材料異常的呈報

5.原材料的標識 

6.負責對貨倉物料員檢驗報告的簽收 

7.對生產線投訴的物料質量問題,要負責對貨倉庫存物料進行重新檢查
 
QA是質量監督/監控

1.負責本部門全面工作,組織實施GMP有關質量管理的規定,適時向企業領導提出產品質量的意見和改進建議。

2.保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。

3.對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。

4.對有利于生產配置的指令在本部門的人員審核簽署后進行復核批準。 

5.對檢驗結果進行復審批準。

6.對新產品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。

7.審核上報藥品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。

8.審定批記錄,作出成品是否出廠的結論。 

9.負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準和其他文件。

10.審核不合格品處理程序。 

11.因質量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標準或討論修正技術標準。

12.審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發放。 

13.處理用戶投訴的產品質量問題,指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,并將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。 

14.定期(至少每年一次)會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查,并將檢查情況及時報告企業負責人。
小結:

再來復習一遍,千萬別弄混了!

QC(Quality Control):品質控制,產品的質量檢驗,發現質量問題后的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。

IQC(Incoming Quality Control):意思是來料的質量控制,簡稱來料控制。

IPQC(In Put Process Quality Control):中文意思為制程控制,指產品從物料投入生產道產品zui終包裝過程的品質控制。

QA(Quality Assurance):*,通過建立和維持質量管理體系來確保產品質量沒有問題。


冷熱沖擊試驗箱 技術規格:

型號(CM)

SET-A

SET-B

SET-C

SET-D

SET-G

內部尺寸

40×35×35

50×50×40

60×50×50

70×60×60

80×70×60

外部尺寸

140×165×165

150×190×175

160×190×185

170×240×195

180×260×200

結構

三廂式(預冷箱)(預熱箱)(測試箱)

氣門裝置

強制的空氣裝置氣門

內箱材質

SUS#304不銹鋼

外箱材質

冷軋鋼板靜電噴塑

冷凍系統

機械壓縮二元式 復疊制冷方式

轉換時間

<10Sec

溫度恢復時間

<5min

溫度偏差

±2℃

溫度均勻度

<2℃

溫度波動度

±0.5

冷卻方式

水冷

駐留時間

30 min

溫度范圍

預熱溫度

+60~200℃(40min)

高溫沖擊

+60~150℃

預冷溫度

+20℃~-80℃(70min)

低溫沖擊

-10℃~-40/-55/-65℃

溫度傳感器

JIS RTD PT100Ω × 3 (白金傳感器)

控制器

液晶顯示觸摸屏PLC控制器

控制方式

靠積分飽和PID,模糊算法 平衡式調溫P.I.D + P.W.M + S.S.R

標準配置

附照明玻璃窗口1套、試品架2個、測試引線孔1個

安全保護

漏電、短路、超溫、缺水、電機過熱、壓縮機超壓、超載、過電流保護

電源電壓

AC380V 50Hz三相四線+接地線

 




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